我国医疗器械行业具有内需型、刚性需求的特性，继续呈现较好的发展态势。至2008年底，行业内共有生产企业13141家，总产值为2200亿元人民币，比2007年有所增加。2008年出口额为110.67亿美元，占行业产值的30%左右。

2009年，对于整个医药行业来说都将是不平凡的一年。以“新医改”、“新农合”为主体的国家卫生公共政策的变化，将给行业带来机遇和挑战。

　　市场扩容

业内人士预计，2008~2010年是医疗器械行业的景气高峰期，国家对农村和城市、社区卫生服务网络的建设，首先惠及的就是医疗器械，将带来巨大的市场商机。

自从国务院原则通过《关于深化医药卫生体制改革的意见》和《2009~2011年深化医药卫生体制改革实施方案》，新医改进入倒计时以来，众多分析人士纷纷做出判断：医疗器械将会率先享受利好。一时间，医疗器械行业成为了很多投资人眼中的避风港，给行业发展带来机遇。

一方面，国家政策对医疗器械行业的投入，市场容量越来越大。我国于去年11月初出台了扩大内需十项措施。2009年，国家将投入4万亿元拉动内需，加快医疗卫生等社会事业发展已列入此次拉动内需的重点项目。另外，新医改8500亿元的投入，也为医疗器械发展奠定良好的基础。而建立多层次的、覆盖城乡居民的医疗保障体系显然是本次医改的重头戏，针对农村居民的新农村合作医疗体系事实上已经开始向全国覆盖，实现了市场扩容。

另一方面，新出台的政策将使企业投入研发中低端产品。基层医疗卫生服务体系建设作为民生工程，已被列入国家2009年新增投资的重要领域，按照深化医药卫生体制改革、健全医疗卫生服务体系的要求，卫生系统建设的重点领域之一将是基本医疗设备装备，因而拉动了中低端产品的需求。

　　迈步“下乡”

　随着卫生部《农村卫生服务体系建设与发展规划》的颁布，在农村开辟出一块大市场。到目前为止，我国已基本建立了农村县、乡、村三级卫生服务网和农村卫生队伍。基层卫生基础设施建设将列为新增1000亿元中央投资的重要领域，安排专项投资48亿元。新增投资一是支持7300多个农村卫生项目；二是支持建设农场、林场和海岛基层卫生机构以及东部贫困地区卫生院6000个；三是支持建设卫生院3300多个，总投资超过15亿元。其中建设重点就是开展卫生业务用房改扩建和基本医疗设备装备，为国产医疗器械“下乡”创造条件。

值得注意的是，许多跨国医疗器械生产巨头也在觊觎农村市场。前不久，GE宣布将加大对中国农村基础医疗市场投资，到2010年将推出5种全新的农村基础医疗产品。

中国医疗器械协会专家表示，虽然目前国产设备还没有受到这些跨国企业的排挤，但威胁会越来越大。因为农村市场很大，跨国企业不会放弃农村市场的争夺。相比之下，国产厂家的优势在于价格较低、技术更加合理、更符合农村医疗的实际情况。

　　行业困境

　尽管行业内近几年的发展看起来好像顺风顺水，实际上也不可避免地面临着困境。

　第一，医疗器械出口受到考验。去年1~11月，医药器械出口整体环比下降1.24个百分点，仅有诊断与治疗设备、口腔设备与材料保持一定的增长，其余品种均出现不同程度地下降，而这种增速放缓的趋势在2008年第四季度尤为明显。

　第二，融资困难，资金严重不足。行业内95%以上的是中小型企业，普遍不具备足够的抗风险能力。

　第三，外资企业进入，竞争加剧。

　第四，居民收入减少，非刚性医疗器械支出也将减少。

　第五，产能过剩，如一次性无菌输注射器具。要解决这一问题还要依靠产业升级，最大程度地避免重复生产。