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开展多种服务促进医疗器械企业发展 
1/23/2015 浏览次数:559次
    我国医疗器械企业以中小企业为主,这些企业经济实力有限,单靠自身发展很难快速壮大,为了帮助这些企业尽快成长,宁波市食品药品监督管理局专门为这些企业提供多项服务,如加快审批速度、组织专业知识培训、完善信用评价系统等等,通过一系列服务工作来加速企业发展,从而促进宁波市医疗器械产业的整体提升。 
    宁波药监局对于医疗器械企业的第一项服务措施是加快审批审查速度,医疗器械审批审查时间长是行业的一个弊病,我国去年出台的新版《医疗器械监督管理条例》中已经明确提出简化审批流程,《创新医疗器械特别审批程序(试行)》更是为创新医疗器械开设了审批绿色通道,宁波市药监局在严格执行国家政策的前提下,进一步缩短企业审批审查时间,例如第二三类医疗器械从原来的30个工作日审查期缩短为20个工作日,这为医疗器械产品早日上市带来帮助,为企业降低成本,提升效益。
    随着新版监管条例的实施,行业内很多管理规定都已经更新,企业必须了解这些规定,才能降低违法违规行为,为此,宁波市药监局为医疗器械企业召开业务培训班,让他们对新规以及质量监管、产品申报等方面进行深入了解,帮助这些企业适应新规,健康运作。 
    信用等级评定是对企业的一个奖惩措施,对于优秀的企业挂信用等级标识,而对于不合格企业则将予以重罚,如约谈企业负责人,加大对问题企业抽查力度,处以罚款,甚至公布黑名单等等,从而提升企业责任心,督促其规范发展。 
    企业发展需要一个平台来展示自我并与外界进行必要的交流,为此宁波药监局走访医疗器械产业园区,并为企业搭建发展平台,吸引重点项目入驻,并为企业合作牵线搭桥,让企业得以快速发展。此外,宁波药监局还开展多种形式的培训班、座谈会、研讨会等等,让企业在交流中提升,从而促进地区医疗器械产业发展。
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