设置首页  |  添加收藏  |  联系我们
网站首页 关于我们 产品展示 资质荣誉 新闻中心 服务中心 招商加盟 医疗保健 招贤纳士 在线留言
万汇浩然新闻

 

 

首页 > 新闻中心 > 新闻内容 NEWS
北京市医疗器械检验所研制的冷冻人血清中 镁、锌、铁、铜国家二级标准物质和冰冻 人血清中尿酸国家二级标准物质获批 
2019-03-01 浏览次数:313次
市医疗器械检验所科研成果——冷冻人血清中镁、锌、铁、铜国家二级标准物质和冰冻人血清中尿酸国家二级标准物质,近日获得国家二级标准物质证书。

  标准物质能为体外诊断试剂的质量评价和监管提供标准尺度,也可以为企业研发提供统一的溯源,有利于推动临床检验结果的互认,减少医疗资源的浪费。镁、锌、铁、铜和尿酸标准物质为冷冻混合人血清,用于镁、锌、铁、铜和尿酸试剂盒的量值溯源、质量评价和质量控制,标准物质的推广使用有利于促进镁、锌、铁、铜和尿酸测量的标准化。该研究成果的实施应用,将为相关企业同类产品的研发提供技术指标要求,也为上市产品监管提供技术支撑。

来源:北京市药品监督管理局

上一篇: 辽宁调整医疗器械生产企业分类分级监管目录  
下一篇: 医疗器械执法问与答(一)

  万汇浩然企业 版权所有 建议使用1024x768分辨率浏览 ICP备08014259号